售前热线: 400-623-2690

关注海洋光学:

注册/登录

Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

发布时间: 2012-08-17

海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

 
 
与市面同类产品相比,Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品,Accuman都可以进行准确快速的测量,即使是棕色玻璃瓶装样品,检测时间一般也不到15秒,极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间,满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。
 
同时,Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能,仪器具有良好的信噪比,对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质,例如相似的水合物或同分异构体。
 
软件方面,Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准,并具有中文操作界面,界面简洁明了,能够实现一键识别功能,使操作人员能够迅速掌握仪器使用,减少对实验人员的培训时间;软件能够实现自建数据库,使仪器能够符合厂家的个性化要求,并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。
 
中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010新GMP)的文件,要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成,在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势,可以完全满足国内生产用户的需求。
光纤光谱仪